1月4日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示爱色军团,葛兰素史克(GSK.US)讲述的1类新药德莫奇单抗(depemokimab)又一项新符合症上市请求获取受理。该药的首个上市请求于本年1月1日获CDE受理。
左证GSK公开尊府,depemokimab(GSK3511294)是一款长效IL-5拮抗剂,它具有延伸的半衰期,有望已矣每6个月打针一次就可端正患者症状。该居品仍是在救援严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的四项3期临床征询中取得积极成果,这四项锻真金不怕火的成果将用于复旧在民众界限内的监管请求递交。
左证中国药物临床锻真金不怕火登记与信息公示平台官网,葛兰素史克仍是在中国开展了多项depemokimab的3期临床征询,其中救援嗜酸性粒细胞表型的重症未端正的成东说念主和青少年哮喘的一项3期临床征询仍是完成,针对CRSwNP的两项3期临床征询仍是完成招募。在征询中,depemokimab的给药方法为每6个月一次或每26周一次皮下打针。