国产HPV疫苗还能否等来下一个黄金时间？爱色军团
中国首富钟睒睒控股的万泰生物，正在把想法投向男性市集。
当作国内首家罢了二价HPV疫苗国产的企业，万泰生物于近日发布公告默示，其子公司厦门万泰沧海生物期间有限公司已收到国度药监局下发的《药物临床熟练示知书》，承诺其九价HPV疫苗开展针对男性东说念主群得当证的临床熟练。
行业精深合计，男性HPV疫苗是个可以的潜在市集。曾被多方援用的弗若斯特沙利文数据袒露，2020年，中国合适接种HPV疫苗的男性（9岁至45岁）数目为3.44亿东说念主，达到十足接种的所需对应疫苗约为9.8亿剂次；若按默沙东九价HPV疫苗的订价——1298元一针计较，这一市集藏着千亿级的可能。
把HPV疫苗卖给男性的背后，是女性市集的增速正在快速放缓。以万泰生物为例，自其二价HPV疫苗认真参预销售的2020年到2022年，其营收邻接三年增长100%操纵，冲破百亿元。但旧年，其营收较上年径直腰斩至55.11亿元，归母净利润也同比下滑了73.65%。
曾经一针难求的HPV疫苗为何卖不动了？转头卖给男性又能否成为一门好交易？
对准男性市集
天然HPV疫苗常被叫作宫颈癌疫苗，但这并不虞味着男性可以安枕而卧。
一方面，性步履是HPV的主要传播阶梯，推敲到生殖器构造、性活跃程度等身分，男性感染HPV的概率并不低。
一项基于好意思国东说念主群的模子揣度估算，至少有1个异性伴侣的东说念主一世中，女性感染HPV的平均概率为84.6%，男性则为91.3%。且有揣度袒露，男性在通盘生命周期内均易感染HPV。
无间感染高危亚型一样会给男性带来严重疾病，如肛门癌、阴茎癌、口咽癌等。数据袒露，各人每年有近7万例男性癌症新发病例与高危型HPV感染联系，其中约90%的肛门癌及50%阴茎癌源自HPV的无间感染。同期，有揣度指出，感染高危HPV亚型也可能径直影响精子质地，以至让男性面对不育的风险。感染低危型则可能导致敏感湿疣等遮盖的病痛。
而九价HPV疫苗所障翳的亚型，包括HPV16、18、31、33、45、52、58七种高危型及HPV6、11两种低危型，这亦然导致前述癌症的九种主要HPV亚型，接种后能为男性缩小不少感染HPV病毒乃至患上上述疾病的风险。
另一方面，诺贝尔生理学或医学奖得主、HPV疫苗之父哈拉尔德·楚尔·豪森曾指出，男性是HPV病毒因子的主要传播者。因而男性接种HPV疫苗，还可以保护伴侣的健康。这亦然有网友称HPV疫苗是现代男性最佳的“嫁妆”的底层逻辑。
扬弃当今，各人已有上百个国度和地区批准了HPV疫苗用于男性东说念主群接种，但中国大陆尚无一支疫苗拿到入场券。
需求在，市集也就在。也正因如斯，盯上男性HPV疫苗研发的企业并不惟独万泰生物一家。
其中，坐拥国内唯独获批的九价HPV疫苗的好意思国药企默沙东步履得更早。
公开信息袒露，2021年底，默沙东便在国内启动了评价其九价HPV疫苗对中国男性保护效率、免疫原性和安全性的Ⅲ期临床熟练。旧年9月，其九价HPV疫苗提交的男性得当证上市苦求已获国度药监局受理。国联证券研报曾预测，该上市苦求有望在本年至来岁获批。
国内同赛说念的康乐卫士，其九价HPV疫苗男性得当证Ⅲ期临床熟练程度也大幅卓绝于万泰生物。康乐卫士相关负责东说念主对中国新闻周刊先容，该临床揣度自2022年底认真启动以来，当今已完成绝大多数受试者首剂免疫接种后第12个月访视，并已启动第18个月访视。此前康乐卫士曾在招股书中说起，其男性九价HPV疫苗瞻望将于2027年提交生物成品许可苦求。
除此除外，本年6月，一样先于万泰生物的博唯生物，也已启动评估其九价HPV疫苗在男性群体中隔绝恶果和安全性的Ⅲ期临床熟练。
就此，国内HPV疫苗企业的战事，除了争夺女东说念主，又多了争夺男东说念主。
市集变天爱色军团
企业争先念念在男性身上作念著述的背后，是国内HPV疫苗市集热度慢慢冷却。
不少网友发现，从旧年下半年运行，曾经“一针难求”的默沙东九价HPV疫苗越来越容易约了。
中国新闻周刊于近日造访了三家北京市向阳区社区卫生奇迹中心，责任主说念主员均默示，其九价HPV疫苗库存足够。通过查询不同的疫苗预约平台，也可以看到多个城市的社区卫生奇迹中心及千般民营医疗机构可接种的日历内均过剩号，预约次日号源也不是繁难。
另据经济不雅察报本年3月报说念，九价HPV疫苗曾经普及到了部分地区的州里卫生院。
HPV疫苗接种不再弥留，一方面与相关企业如默沙东无间扩大产能分不开，另一方面也和其销售不睬念念联系。
说明默沙东财报，本年上半年HPV疫苗为其创造了约47亿好意思元营收，同比增速已放缓至7%；而到了第三季度，其HPV疫苗销售额更是同比下滑约10%至23亿好意思元。在财报会上，默沙东CEO罗伯特·戴维斯曾默示，公司HPV疫苗的销售额60%—70%来自中国，而本年其在中国的销售有所下落。
在国内独家代理默沙东HPV疫苗的智飞生物功绩也随之承压。财报袒露，本年前三季度，智飞生物营收、归母净利润为227.86亿元、21.51亿元，分袂同比下落41.98%、67.07%。且从旧年年报可以看到，其全年九价HPV疫苗批签发量为3655.08万支，但其全系疫苗居品的销售量仅有2749.06万剂，滞销情况可见一斑。
再看曾经上市的两支国产二价HPV疫苗，逆境尤甚。
其中，万泰生物在其二价HPV疫苗馨可宁上市的2020年，营收较上年同比增长了98.88%至23.54亿元，净利润更是飙涨两倍；接下来的2021年和2022年，其营收增速分袂为144.25%、94.51%，营收从10亿元到冲破百亿只用了短短三年，归母净利润也从2019年的2.09亿元增多到2022年的47.36亿元。
然而到了旧年，万泰生物的营收径直迎来腰斩，仅为55.11亿元；本年前三季度营收为19.48亿元，降幅进一步扩大至60.79%。净利润消散的速率更快，到本年前三季度仅有2.67亿元。
2019年—2024年前三季度，万泰生物营收与净利润情况。图/中国新闻周刊整理自财报
另一家手抓二价HPV疫苗的沃森生物，享受到的红利期就更短了。在其二价HPV疫苗沃泽惠上市的2022年，沃森生物的营收、净利润分袂同比增长46.89%、70.35%至50.86亿元、7.29亿元。但转年，其营收和净利润便下滑了19.12%、42.44%；本年前三季度，又再次分袂下滑32.19%、53.67%至21.41亿元、2.56亿元。
天然这两家公司齐还有其他业务线和疫苗居品，但二者均在财报中将功绩下滑主要归因为二价HPV疫苗销售不足预期。
接种率已大幅提高
市集红利的飞速消散，一方面是价钱战所致。
万泰生物二价HPV疫苗上市时的订价为329元/支，沃森生物2022年5月初次在南京市采购中中方向价钱是246元/支。旧年7月，说明广东省宫颈癌疫苗采购技俩终局公告，万泰生物的中标价为单支116元；本年3月，说明江苏采购网，其单支采购价钱已降至86元；本年4月，沃森生物在海南省政府的中标单价降至了63元；再到本年8月，沃森生物在山东省的中标价仅为27.5元/支。
而另一方面，以价换量的作念法可以说并未获胜。
从万泰生物积年数据来看，其全线疫苗居品的总销售量已从2022年的2706.02万支，减少到旧年的1571.11万支，虽弗成明确明察其二价HPV疫苗销量的下滑幅度，但也可见一斑。而在本岁首答投资东说念主问时，沃森生物曾经明确默示其二价HPV疫苗销量大降。
在CIC灼识揣度董事总司理刘立鹤看来，国内HPV疫苗市集运行出现卖不动了的趋势，是由于存量市集正在被快速中分。
据国金证券揣度意象，扬弃旧年底，国内HPV疫苗累计接种率（以9－45岁女性当作基数）已达19%。而在3年前，这一数字仅不足3%。
跟着HPV疫苗供应放量，相称是部分地区政府现实的免费接种技俩，让多数念念要接种的适龄女性已完成接种。据国度卫生健康委音书，现时HPV疫苗免费接种策略已障翳宇宙约40%的适龄女孩。
“往日几年，（曾经上市的）HPV疫苗消化了国内从未接种过的多数适龄存量女性东说念主群。在存量市集慢慢蓦地殆尽后，HPV疫苗会讲求疫苗市集最为常见的基于新增适龄东说念主群数目进行需求分析的情况。”刘立鹤指出。
你好迷人 户外而还在夷犹的东说念主，多数深嗜于接种保护效率更高的九价HPV疫苗，但其三针约4000元的价钱也劝退了不少适龄女性，相称是在消费愈发严慎确当下。康乐卫士相关负责东说念主也默示，推敲到HPV疫苗在国内当作二类疫苗（公民私费而且自发受种的其他疫苗）而存在的消费属性，其发展会受到举座经济时局的影响而存在波动。
这也就无怪罗伯特·戴维斯在本年7月下的判断了——“默沙东的下落不是个例，通盘中国HPV疫苗市集齐处鄙人降阶段”。
国里面分地区已开启适龄女学生国产二价HPV疫苗免费接种。图/视觉中国
拿什么援救
那么，男性群体能让HPV疫苗市集重回红红火火吗？
“从市集畛域来看， 2023年，各人有20亿男性恰当接种HPV疫苗，各人男性接种率为8%，其中中国有3.41亿男性恰当接种HPV疫苗，瞻望到2031年国内男性接种率将增长至8%。”康乐卫士相关负责东说念主这么说说念。
刘立鹤也默示：“男性是一个尚未被耕种的东说念主群，从市集后劲来说，如同HPV疫苗刚进入中国一样是一个盛大的潜在消费市集。”
然而，从已有男性HPV疫苗获批上市的国度和地区接种情况来看，念念要耕种出市集的后劲，并不是件容易的事。
说明WHO和UNICEF（荟萃国儿童基金会）的测算，2022年，各人范围内完成第一针剂和完成通盘免疫接种比例为：缱绻年岁范围女性（一般为9—14岁）中21%完成第一针剂，15%完成通盘免疫针剂）；男性中6%完成第一针剂，5%完成通盘免疫针剂。
这不祥主若是由接种意愿决定的。杜克大学本年发表的一项大型窥察揣度终局袒露，女性接种疫苗的可能性是男性的三倍多。
“男性HPV疫苗市集仍然受到传统不雅念、学问普及等方面的影响，短期内市集需求不会大畛域增多。”万联投资守护人屈放告诉中国新闻周刊。刘立鹤也默示，在HPV疫苗市麇集，男性群体的消费者锻练难度远高于女性，需要各疫苗厂商和疾控系统进行更万古辰的市集锻练。
同期，默沙东在男性得当证上的研发程度仍大幅卓绝于国产HPV疫苗。失去先发上风的国产苗们，或将不得不付出更多参预来争取市集份额。
再往后看，在研待上市的国产高价HPV疫苗有好多，如万泰生物、沃森生物、康乐卫士、博唯生物、瑞科生物等公司研发的九价，国药集团中国生物揣度院和成齐生物成品揣度所荟萃研发的十一价，及成大生物与康乐卫士互助研发的十五价。
跟着这些国产高价HPV疫苗接踵上市，天然可能让HPV疫苗的浸透率进一步提高，但企业们面对的存量市集竞争压力或仍将不小。
万泰生物也在公告中领导：“九价HPV疫苗男性得当证获批上市后的销售情况受到市集竞争环境及销售渠说念等诸多身分影响，后续市集销售情况存在不笃定性。”
作家：石晗旭
裁剪：余源
运营裁剪：肖冉爱色军团